哈爾濱運美達生物科技有限公司是一家集產品研發、品質制造、供應鏈管理為一體的綜合型企業。

公司成立于2003年，位于哈爾濱市賓西經濟開發區。注冊資本1000萬，為專業的醫療器械研發、制造企業。目前擁有19個二類醫療器械產品（其中包括2個體外診斷試劑產品）。2020年被評為國家級高新技術企業，擁有多項專利和專有技術。企業通過了GB/T19001-2016/ISO9001:2015（質量管理體系要求）；YY/T0287-2017/ISO13485:2016（醫療器械質量管理體系用于法規的要求）認證等。公司擁有10萬級凈化車間、注射用水系統和多套全自動灌包裝系統。可以充分保證出品的高品質和精準服務。

2017年企業轉型以來，公司始終堅持藥企標準為客戶提供高品質產品。致力于打造良知醫美供應鏈，賦能大健康領軍品牌。公司始終堅持“以客戶需求為中心，嚴謹管理，規范操作，保證安全與質量”的質量方針和“以德育人、以心為本，以科技創新”的理念，堅持引進和自我創新相結合，不斷吸取國內外先進技術和經驗，不斷開發新的產品，提高客戶的競爭力和市場占有率。

面對未來，公司將全力打造服務于國內外大品牌客戶的研發、制造平臺，為行業提供更多地安全、有效、高品質、高科技的產品，為員工物質和精神兩方面幸福奮斗，為實現中國夢做出應有的貢獻。

一、公司生產能力：

位于賓西經濟開發區，占地4萬㎡，建筑面積1萬㎡，生產車間面積5600㎡，10萬級凈化車間1200㎡。

1.1產能介紹：

現有修復貼敷料灌裝生產線11條，單班日產80萬片，雙班日產160萬片；

現有二元氣霧劑全自動生產線1條，半自動生產線2條，單班日產2萬瓶，雙班日產4萬瓶；

現有乳液灌裝生產線1條，雙班日產3萬瓶；

現有軟管灌裝生產線1條，雙班產能5萬支；

現有西林瓶灌裝生產線1條，雙班產4萬瓶；

現有水凝膠貼劑生產線1條，日產30萬片；

（預產）定型凝膠灌包生產線1條，日產1萬片；

（預產）安瓿灌裝生產線1條，日產8萬支；

體外診斷試劑產品:目前4萬份（應注冊人產能預算，計劃擴大產能，達到日產20萬份）

1.2配套主要生產設備：

空調系統4套、純化水系統2套、注射用水系統2套、真空乳化設備15套、自動高速折膜機27套、修復貼敷料專用充填封口機11套、三維透明膜包裝機9套、二元氣霧灌裝機3套、乳液灌裝機1套、西林瓶灌裝機一套、安瓿灌裝機1套（在途）、定型凝膠灌裝機一套、水凝膠涂布機1套、……

二、公司主要二類醫療器械產品：

2.1醫用敷料類產品：醫用透明質酸鈉修復貼、醫用透明質酸鈉修液、醫用重組III型人源化膠原蛋白修復貼、醫用重組III型人源化膠原蛋白修復液、醫用重組III型人源化膠原蛋白修復凝膠、醫用重組III型人源化膠原蛋白修復軟膏。

2.2磁療貼類產品：遠紅外臍貼、穴位足貼、遠紅外磁石貼、頸肩腰痛貼、痔瘡磁化膏推射器、酸痛貼。

2.3暫封性填充材料及有關材料：口腔潰瘍膜貼。

2.4體外診斷試劑：心臟型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒，人絨毛膜促性腺激素（HCG)測定試劑盒）（膠體金法）

三、主要的合作品牌客戶：

3.1醫藥類合作品牌：可孚品牌、三九藥業、白云山品牌、仁和品牌、康愛多、三諾等；

3.2化妝品類合作品牌：紐西之謎、御泥坊、WIS、敷益清等；

四、公司的資質榮譽

4.1 2014年取得國內第一個《醫用透明質酸鈉修復貼》產品注冊；

4.2 2018年完成車間改造。通過10萬級生產車間驗收；

4.3 2018年，取得《醫用透明質酸鈉修復液》注冊；

4.4 2019質量管理體系通過了北京國醫械華光認證有限公司GB/T19001-2016/ISO9001:2015、YY/T0287-2017/ISO13485:2016的認證；

4.5 2020年獲得黑龍江省科技廳高新技術業的認證；

4.6 2021年獲得賓縣政府授予的特殊貢獻獎；

4.7 2017-2020年，公司獲得14項專利。

五、技術保證及競爭優勢

5.1質量保證：本著以客戶為關注焦點，提高顧客滿意度、持續穩定的生產出符合顧客要求，高于客戶要求的產品，公司建立了適用于本組織的質量管理體系。嚴格按照質量管理體系要求進行管理，從人、機、料、法、環、測影響產品質量的各道工序嚴格監控產品質量，以藥品的生產要求建設質量管理體系。產品上市以來，受到行業的高度認可！無不良反饋！

5.2研發保證：為了不斷推出新產品，增強市場競爭力，公司重視投入研發，完善研發實驗室，建立了國內外研發實驗室：聘請日本資生堂原研發總監嶋田忠洋先生為我公司研發實驗室顧問，嶋田忠洋先生從事化妝品研發40多年，在日本擁有16個技術專利，曾為全球多個化妝品集團擔任顧問，曾擔任資生堂全球產品開發中心經理，高級研發員，太平洋、LG化妝品集團顧問。同時公司還聘請原相宜本草的高級研發工程師，與其上海研發實驗室多方面合作；目前已達成與哈爾濱工業大學材料與健康的專家李保強教授的研發合作。自2017年以來，在研發上投入資金大約817萬，今年投入近百萬資金引進芬蘭/Delfin經皮水分流失測量儀VapoMetr；角質層水合測量儀MoistureMeter SC；皮膚酸堿度及表面溫度測量儀；皮膚亮度測量儀SkinGlossMeter；皮膚皮脂測量儀SebumScale；愛爾蘭/Miravex的多功能3D皮膚測試儀Antera3Dcs3.1。為更好的研究皮膚機理及皮膚修復提供了有力的保障，為研發產品的有效性提供了有力的支持。

5.3供貨保證：擁有日產160萬片修復貼敷料的生產能力，是目前全國比較大的10萬級凈化車間、采用注射用水的生產企業。企業以“超快超棒超期待”為供貨服務理念，第一時間保障供貨！

六、企業發展方向：

6.1長期規劃：在材料與健康領域深耕，與哈工大特種陶瓷研究所，副所長李保強博士合作在組織工程學領域進行開發，在二類和三類醫療器械修復的方面加大研發和報批，同時更期待未來的高分子材料在針對腫瘤靶向治療上有所突破，為人類健康服務！

6.2近期規劃：得益于國家政策利好、省局各級領導的支持、各位專家老師的指導，在注冊人制度上取得了一點點成績，目前已經引進北京注冊人3家，廣州注冊人1家落戶龍江，支持本省注冊人1家。我們將利用自身研發、報批技術優勢，吸引更多的注冊人落戶龍江，也為龍江經濟貢獻一份微博之力。

七、團隊優勢

公司組織架構健全，核心團隊穩定和諧，能力匹配度強。公司建立以心為本，貫徹大家族主義，追求人人都是經營者，綜合運營能力強，在生產現場的管品控管理方面精益求精，貫徹現場主義，追求細節的極致完美，積累了豐厚的經驗；研發覆蓋國內外，及時掌握世界前沿信息技術；迅速捕捉市場信息進行立項，快速報批，獲得產品批件，同時能夠實現第一時間進行研發與生產的轉化；技術人員穩定，由多年從事本系列產品研發與應用的技術人員來領銜，技術精湛；善于學習，努力拼搏，持續向上提升，為大健康領軍品牌提供高品質產品和精準服務。

八、企業文化

企業使命：追求全體員工物質和精神兩方面幸福的同時，打造良知醫美供應鏈，提供良心產品，賦能大健康領軍品牌，助力商業幸福，守護國民健康美，為和諧社會貢獻力量！

企業愿景：做幸福而長壽的企業

企業價值觀：感恩利他誠信精進守仁行義持正忠恕。

企業日常行為準則：心有愛口有德行有義。